Knihovna - Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Euromedicina.czČesky

V košíku máte 69 knih v ceně 25357 CZK

Počet knih	Název	Cena	Sleva	Cena se slevou	Kód knihy
1	Abeceda diabetu	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0528	Vymazat z košíku
1	Akutní cévní mozkové příhody	995 CZK	10 %	896 CZK	K-0136	Vymazat z košíku
1	Angiologie 2008	200 CZK	10 %	180 CZK	978-80-7262-544-4	Vymazat z košíku
1	Antihistaminika a antimalarika v dermatologii	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0396	Vymazat z košíku
1	Arteriální revaskularizace myokardu	195 CZK	10 %	176 CZK	3014	Vymazat z košíku
1	Benigní hyperplazie prostaty	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0410	Vymazat z košíku
1	Bezlepková kuchařka II	229 CZK	10 %	207 CZK	1967	Vymazat z košíku
1	Biokuchařka - 101 nejlepších receptů	139 CZK	10 %	126 CZK	K123	Vymazat z košíku
1	Bulimie - Jak bojovat s přejídáním	199 CZK	10 %	180 CZK	2697	Vymazat z košíku
1	Celiakie	190 CZK	10 %	171 CZK	80-7262-425-3	Vymazat z košíku
1	Cévní mozková příhoda	250 CZK	10 %	225 CZK	978-80-7262-428-7	Vymazat z košíku
1	Chirurgická a intervenční léčba cévních onemocnění	1299 CZK	10 %	1170 CZK	1285	Vymazat z košíku
1	Chirurgická propedeutika	549 CZK	10 %	495 CZK	1218	Vymazat z košíku
1	Chirurgie karcinomu plic	299 CZK	10 %	270 CZK	1290	Vymazat z košíku
1	Chirurgie v kostce	699 CZK	10 %	630 CZK	1231	Vymazat z košíku
1	Chronická obstrukční plicní nemoc	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0385	Vymazat z košíku
1	Citový mozek	490 CZK	10 %	441 CZK	97880-7262-408-3	Vymazat z košíku
1	Cvičení s miminkem - Baby gymnastika	279 CZK	10 %	252 CZK	2650	Vymazat z košíku
1	Dětská nefrologie	390 CZK	10 %	351 CZK	80-7262-378-8	Vymazat z košíku
1	Diagnostika a léčba syndromu diabetické nohy (CD-ROM)	150 CZK	10 %	135 CZK	80-7262-416-4	Vymazat z košíku
1	Diferenciální diagnóza ve schématech	219 CZK	10 %	198 CZK	1023	Vymazat z košíku
1	Eutanazie, nebo paliativní péče?	169 CZK	10 %	153 CZK	1322	Vymazat z košíku
1	Fotodermatózy	395 CZK	10 %	356 CZK	K-0300	Vymazat z košíku
1	Fyziologie oka a vidění	145 CZK	10 %	131 CZK	1024	Vymazat z košíku
1	Gastroenterologie a hepatologie pro zdravotní sestry	299 CZK	10 %	270 CZK	1824	Vymazat z košíku
1	Gynekologie	1200 CZK	10 %	1080 CZK	978-80-7262-501-7	Vymazat z košíku
1	Historie české perinatologie	745 CZK	10 %	671 CZK	K-0313	Vymazat z košíku
1	Imunodeficience	329 CZK	10 %	297 CZK	1074	Vymazat z košíku
1	Infekce v chirurgii	280 CZK	10 %	252 CZK	1243	Vymazat z košíku
1	Infekce v gynekologii a porodnictví	485 CZK	10 %	437 CZK	K-0240	Vymazat z košíku
1	Interní ošetřovatelství II	225 CZK	10 %	203 CZK	1855	Vymazat z košíku
1	Ischemická choroba srdeční u diabetiků	395 CZK	10 %	356 CZK	K-0373	Vymazat z košíku
1	Jak dobře žít s nemocným srdcem	329 CZK	10 %	297 CZK	1077	Vymazat z košíku
1	Jak se duše stala tělem	300 CZK	10 %	270 CZK	80-7262-332-X	Vymazat z košíku
1	Kardiologické minimum pro praktické dětské lékaře	199 CZK	10 %	180 CZK	1469	Vymazat z košíku
1	Kardiologie pro obor ošetřovatelství	219 CZK	10 %	198 CZK	1813	Vymazat z košíku
1	Klíč k účinnému vedení lidí - Odemkněte potenciál svých spolupracovníků	169 CZK	10 %	153 CZK	2707	Vymazat z košíku
1	Lektorské finty - Jak připravit a realizovat zajímavá školení	159 CZK	10 %	144 CZK	3634	Vymazat z košíku
1	Leukemie	445 CZK	10 %	401 CZK	1132	Vymazat z košíku
1	Marketing jako strategie vedoucí k úspěchu	359 CZK	10 %	324 CZK	3725	Vymazat z košíku
1	Mezinárodní akreditační standardy pro dlouhodobou péči	190 CZK	10 %	171 CZK	1034	Vymazat z košíku
1	Mezinárodní akreditační standardy pro klinické laboratoře	190 CZK	10 %	171 CZK	1036	Vymazat z košíku
1	Mikroflóra trávicího traktu	175 CZK	10 %	158 CZK	1168	Vymazat z košíku
1	Myelodysplastický syndrom	1495 CZK	10 %	1346 CZK	K-0343	Vymazat z košíku
1	Náhlé příhody břišní	299 CZK	10 %	270 CZK	1277	Vymazat z košíku
1	Nemoci slzných cest	895 CZK	10 %	806 CZK	K-0195	Vymazat z košíku
1	Nenechte se šikanovat kolegou - Mobbing - skrytá hrozba	159 CZK	10 %	144 CZK	3734	Vymazat z košíku
1	Nespavost - zbavte se jí navždy!	159 CZK	10 %	144 CZK	K152	Vymazat z košíku
1	Oční lékařství	1500 CZK	10 %	1350 CZK	80-7262-404-0	Vymazat z košíku
1	Odpovědnost při poskytování ošetřovatelské péče	40 CZK	10 %	36 CZK	80-7262-392-3	Vymazat z košíku
1	Onkogynekologie	1495 CZK	10 %	1346 CZK	978-80-7345-786-0	Vymazat z košíku
1	Pokroky v endokrinologii	995 CZK	10 %	896 CZK	K-0441	Vymazat z košíku
1	Primární hyperparathyreóza	490 CZK	10 %	441 CZK	80-7262-440-7	Vymazat z košíku
1	Propedeutika a vyšetřovací metody vnitřních nemocí	319 CZK	10 %	288 CZK	1200	Vymazat z košíku
1	Radiofrekvenční ablace jaterních nádorů	295 CZK	10 %	266 CZK	K-0404	Vymazat z košíku
1	Rukověť dobrého lektora	159 CZK	10 %	144 CZK	3736	Vymazat z košíku
1	S osobnostmi kolem nás, jak je možná neznáte	450 CZK	10 %	405 CZK	978-80-204-2364-1	Vymazat z košíku
1	Spondylolistéza	690 CZK	10 %	621 CZK	978-80-7262-477-5	Vymazat z košíku
1	Sportovní trénink	189 CZK	10 %	171 CZK	6294	Vymazat z košíku
1	Štítná žláza	490 CZK	10 %	441 CZK	80-7262-400-8	Vymazat z košíku
1	Úloha farmakoterapie v komplexní léčbě nádorů jater	490 CZK	10 %	441 CZK	978-80-7262-446-1	Vymazat z košíku
1	Vředová choroba	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0389	Vymazat z košíku
1	Vybrané kapitoly z biologické psychiatrie	549 CZK	10 %	495 CZK	2154	Vymazat z košíku
1	Vybrané otázky - onkologie XI.	130 CZK	10 %	117 CZK	978-80-7262-527-7	Vymazat z košíku
1	Výživa ženy v obdobích těhotenství a kojení	440 CZK	10 %	396 CZK	K-0170	Vymazat z košíku
1	Wellness - domácí rozmazlování	199 CZK	10 %	180 CZK	1993	Vymazat z košíku
1	Z Aeskulapovy čtvrté kapsy	250 CZK	10 %	225 CZK	978-80-7262-530-7	Vymazat z košíku
1	Z Aeskulapovy třetí kapsy	250 CZK	10 %	225 CZK	978-80-7262-409-6	Vymazat z košíku
1	Základy chirurgie	600 CZK	10 %	540 CZK	978-80-7262-403-4	Vymazat z košíku

Poštovné
Vydavatel	Cena
Grada	100 CZK
Galén	100 CZK
Mladá fronta-Medical Services	90 CZK
Maxdorf	50 CZK

Celková cena knih po slevě 25730 CZK

Je třeba vyplnit všechny políčka pro správné dodání, žádné informace nejsou u nás ukládány.

Vymazat košík

Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Název:Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Autor:Eva Kopečná Jiří Paseka Anetta Jedličková

Formát:144 stran

Vydáno:2009

ISBN:978-80-7262-602-1

Vydavatel:Galén

Cena:490 CZK | Sleva 10 %| 441 CZK

Vložit do košíku

Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii. OBSAH: Úvod • ČÁST I. HISTORIE A VÝVOJ GCP: 1. Historie GCP (Proč správná klinická praxe? • Vývoj GCP • Správná klinická praxe) • 2. Základní legislativa (Evropská unie • Česká republika • Slovenská republika • USA) • ČÁST II. ZKOUŠEJÍCÍ A MONITOR V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 3. Role zkoušejícího, průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru (Základní předpoklady zkoušejícího • Základní povinnosti zkoušejícího • Průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru • Chyby a omyly zkoušejícího) • 4. Proč a jak se stát monitorem (Základní předpoklady pro práci monitora • Povinnosti a činnosti monitora klinických hodnocení • Chyby a omyly monitora) • 5. Monitorace klinických hodnocení (Příprava na monitorovací návštěvu • Jak probíhá monitorovací návštěva • Zpráva z monitorovací návštěvy • Nejčastější problémy monitorace • Nálezy z monitorovacích návštěv) • ČÁST III. AUDITY A INSPEKCE: 6. GCP audity (Co je GCP audit a proč je klinické hodnocení auditováno • Jak probíhá GCP audit • Nálezy z GCP auditů • Jak se připravit na ohlášený GCP audit • Co udělat po GCP auditu?) • 7. GCP inspekce (Co je GCP inspekce a proč je klinické hodnocení inspektováno • Jak probíhá GCP inspekce • Nálezy z GCP inspekcí • Co udělat po inspekci) • ČÁST IV. CHYBY A PODVOD V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 8. Nejčastější chyby zkoušejících zjištěné při monitoraci, auditech a inspekci a jejich prevence • 9. GCP non-compliance (Důvody • Následky) • 10. Podvod v klinickém hodnocení (Jak se vyhnout podvodu) • 11. Závěr • 12. Výkladový slovník základních pojmů a zkratek • 13. Literatura a reference. Kniha+CD