Knihovna - Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Euromedicina.czČesky

V košíku máte 24 knih v ceně 14113 CZK

Počet knih	Název	Cena	Sleva	Cena se slevou	Kód knihy
1	Angličtina pro lékaře	499 CZK	10 %	450 CZK	1486	Vymazat z košíku
1	Český lékopis 2005	3690 CZK	10 %	3321 CZK	1060	Vymazat z košíku
2	Diabetická neuropatie	390 CZK	10 %	351 CZK	K-0588	Vymazat z košíku
1	EEG abnormita	245 CZK	10 %	221 CZK	K-0505	Vymazat z košíku
1	Farmakologie - pro studenty zdravotnických oborů	399 CZK	10 %	360 CZK	1845	Vymazat z košíku
1	Francouzština pro lékaře - Manuál pro praxi	499 CZK	10 %	450 CZK	3020	Vymazat z košíku
1	Kapesní slovník medicíny	195 CZK	10 %	176 CZK	K-0317	Vymazat z košíku
2	Kapesní slovník medicíny (2. vydání)	390 CZK	10 %	351 CZK	K-0577	Vymazat z košíku
1	Kraniofaryngeomy	795 CZK	10 %	716 CZK	978-80-7345-783-9	Vymazat z košíku
2	Lumbální punkce a mozkomíšní mok	1000 CZK	10 %	900 CZK	978-80-7262-568-0	Vymazat z košíku
1	Nespavost	195 CZK	10 %	176 CZK	978-80-7345-203-2	Vymazat z košíku
1	Neurochirurgie	1900 CZK	10 %	1710 CZK	80-7262-319-2	Vymazat z košíku
1	Parkinsonova nemoc	245 CZK	10 %	221 CZK	K-0573	Vymazat z košíku
2	Parkinsonova nemoc - 300 tipů jak ji zvládat lépe	358 CZK	10 %	323 CZK	1554	Vymazat z košíku
1	Praktický slovník medicíny (8. vydání)	595 CZK	10 %	536 CZK	978-80-7345-123-3	Vymazat z košíku
1	Roztroušená skleróza pro praxi, 3.	495 CZK	10 %	446 CZK	978-80-7345-787-7	Vymazat z košíku
1	Velký lékařský slovník, 9. vyd.	1495 CZK	10 %	1346 CZK	K-0612	Vymazat z košíku
1	Volně prodejné přípravky v gynekologii	345 CZK	10 %	311 CZK	K-0619	Vymazat z košíku
1	Základní a aplikovaná farmakologie	1600 CZK	10 %	1440 CZK	978-80-7262-373-0	Vymazat z košíku
1	Základy klinické farmakologie	350 CZK	10 %	315 CZK	978-80-7262-528-4	Vymazat z košíku

Poštovné
Vydavatel	Cena
Maxdorf	50 CZK
Galén	100 CZK
Grada	100 CZK

Celková cena knih po slevě 14370 CZK

Je třeba vyplnit všechny políčka pro správné dodání, žádné informace nejsou u nás ukládány.

Vymazat košík

Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Název:Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení

Autor:Eva Kopečná Jiří Paseka Anetta Jedličková

Formát:144 stran

Vydáno:2009

ISBN:978-80-7262-602-1

Vydavatel:Galén

Cena:490 CZK | Sleva 10 %| 441 CZK

Vložit do košíku

Praktická příručka nejen pro zkoušející tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii. OBSAH: Úvod • ČÁST I. HISTORIE A VÝVOJ GCP: 1. Historie GCP (Proč správná klinická praxe? • Vývoj GCP • Správná klinická praxe) • 2. Základní legislativa (Evropská unie • Česká republika • Slovenská republika • USA) • ČÁST II. ZKOUŠEJÍCÍ A MONITOR V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 3. Role zkoušejícího, průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru (Základní předpoklady zkoušejícího • Základní povinnosti zkoušejícího • Průběh a dokumentace klinického hodnocení v centru • Chyby a omyly zkoušejícího) • 4. Proč a jak se stát monitorem (Základní předpoklady pro práci monitora • Povinnosti a činnosti monitora klinických hodnocení • Chyby a omyly monitora) • 5. Monitorace klinických hodnocení (Příprava na monitorovací návštěvu • Jak probíhá monitorovací návštěva • Zpráva z monitorovací návštěvy • Nejčastější problémy monitorace • Nálezy z monitorovacích návštěv) • ČÁST III. AUDITY A INSPEKCE: 6. GCP audity (Co je GCP audit a proč je klinické hodnocení auditováno • Jak probíhá GCP audit • Nálezy z GCP auditů • Jak se připravit na ohlášený GCP audit • Co udělat po GCP auditu?) • 7. GCP inspekce (Co je GCP inspekce a proč je klinické hodnocení inspektováno • Jak probíhá GCP inspekce • Nálezy z GCP inspekcí • Co udělat po inspekci) • ČÁST IV. CHYBY A PODVOD V KLINICKÉM HODNOCENÍ: 8. Nejčastější chyby zkoušejících zjištěné při monitoraci, auditech a inspekci a jejich prevence • 9. GCP non-compliance (Důvody • Následky) • 10. Podvod v klinickém hodnocení (Jak se vyhnout podvodu) • 11. Závěr • 12. Výkladový slovník základních pojmů a zkratek • 13. Literatura a reference. Kniha+CD